Lo studio 934 è uno studio di fase III della durata di 48 settimane, che ha confrontato due regimi terapeutici nei pazienti con infezione da HIV, naive al trattamento, e con HIV RNA superiore a 10.000 copie/ml.
I due regimi terapeutici comprendevano:
- Tenofovir 300mg + Emtricitabina 200mg + Efavirenz 600mg una volta al giorno;
- Combivir due volte al giorno ( Lamivudina 150mg + Zidovudina 300mg ) + Efavirenz 600mg una volta al giorno.
I pazienti arruolati sono stati 517, ma l’analisi intent-to-treat è stata effettuata su 487 pazienti.
I risultati preliminari a 24 settimane hanno mostrato che l’88% dei pazienti trattati con Tenofovir + Emtricitabina + Efavirenz hanno raggiunto e mantenuto livelli di HIV-1 RNA inferiori a 400copie/ml contro l’80% dei pazienti trattati con Lamivudina + Zidovudina + Efavirenz.
I pazienti hanno presentato un aumento dal basale di 129cellule/mm3 di CD4 nel braccio Tenofovir + Emtricitabina + Efavirenz e di 111cellule/mm3 nel braccio Lamividina + Zidovudina + Efavirenz.
Il 3% dei pazienti nel braccio Tenofovir/Emtricitabina ed il 9% dei pazienti nel braccio Lamivudina + Zidovudina hanno interrotto lo studio per il presentarsi di effetti indesiderati.
La combinazione a dosaggio prefissato di Tenofovir ( 300mg ) e di Emtricitabina ( 200mg ) in una singola compressa è stata recentemente approvata con il nome commerciale di Truvada . ( Xagena2004 )
Fonte: Gilead, 2004
Inf2004 Farma2004
