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Risultati a 96 settimane di Abacavir / Lamivudina rispetto a Tenofovir / Emtricitabina, più Efavirenz, negli adulti con infezione da HIV-1, naive agli antiretrovirali


I regimi Abacavir / Lamivudina ( ABC/3TC ) e Tenofovir disoproxil fumarato / Emtricitabina ( TDF/FTC ) sono ampiamente utilizzati come terapie antiretrovirali di prima linea.
Tuttavia, ci sono dati limitati riguardo alla sicurezza di queste terapie quando impiegate per lungo periodo.

Uno studio ha valutato la sicurezza nel lungo periodo di queste combinazioni di nucelosidici / nucleotidici di prima linea, ciascuno somministrato con Efavirenz ( EFV; Sustiva ).

Lo studio, randomizzato, in aperto, di 96 settimane, ha confrontato la sicurezza ( renale, ossea, e metabolica ) e l'efficacia di ABC/3TC e TDF/FTC più Efavirenz negli adulti, naïve agli antiretrovirali, HLA-B * 5701-negativi.

Un totale di 385 soggetti sono stati arruolati, e 249 soggetti ( 65% ) hanno completato lo studio.

La differenza nelle variazioni rispetto al basale nella velocità di filtrazione glomerulare stimata ( calcolata mediante l’equazione Modified Diet in Renal Disease ) tra i bracci di trattamento, non è risultata significativa.

E’ stata, invece, riscontrata una differenza significativa tra i bracci ( P inferiore a 0.0001 ) riguardo ai marcatori di disfunzione tubulare ( proteina legante il retinolo [ RBP ]e beta-2 microglobulina ) favorendo ABC/3TC.

La densità minerale ossea a livello dell’anca è diminuita rispetto al basale in entrambi i gruppi, con un calo significativamente maggiore con TDF/FTC ( ABC/3TC, -2.2%; TDF/FTC, -3.5%, p inferiore a 0.001 alla settimana 96 ).

I soggetti nel braccio ABC/3TC hanno presentato un maggior aumento rispetto al basale dei valori medi di colesterolo totale, colesterolo HDL, colesterolo LDL e trigliceridi.

Gli eventi avversi sono risultati simili tra i bracci.

Il tasso di fallimento virologico è stato basso in entrambi i bracci.

I regimi ABC/3TC e TDF/FTC in combinazione con Efavirenz influenzano in modo minimo la velocità di filtrazione glomerulare stimata oltre 96 settimane di trattamento.
Il regime TDF/FTC è risultato associato a un aumento maggiore dei livelli di disfunzione tubulare e dei marcatori del turnover osseo, maggiori diminuzioni della densità minerale ossea all’anca e aumenti minori dei livelli sierici dei lipidi. ( Xagena2013 )

Moyle GJ et al, Antivir Ther 2013; Epub ahead of print

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