La terapia antiretrovirale ( ART ) a base di Tenofovir è diventata la prima linea in tutte le principali linee guida per il trattamento di HIV ( virus dell'immunodeficienza umana ).
Rispetto a Tenofovir disoproxil fumarato ( TDF; Viread ), Tenofovir alafenamide ( TAF; Vemlidy ) ha un profilo di sicurezza renale e ossea favorevole, ma permangono preoccupazioni sulle complicanze metaboliche.
Sono state valutate le variazioni di peso, lo sviluppo di sovrappeso / obesità e le variazioni dei livelli lipidici 18 mesi dopo la sostituzione di TDF con TAF in uno studio di coorte condotto presso 5 ospedali universitari, ospedali convenzionati e medici privati in Svizzera.
Sono stati arruolati 4.375 adulti affetti da HIV che hanno ricevuto terapia ART contenente TDF per 6 mesi o più.
Le variazioni di peso e i livelli lipidici sono state valutate utilizzando modelli a effetti misti.
Le differenze nelle proporzioni dei nuovi partecipanti sovrappeso / obesi sono state calcolate utilizzando i test Z a 2 proporzioni.
Sono stati inclusi 4.375 individui, con follow-up tra il 2016 e il 2019. L'età media era di 50 anni, il 25.9% erano donne e il 51.7% aveva un indice di massa corporea normale ( BMI ); 3.484 ( 79.6% ) sono passati a TAF e 891 ( 20.4% ) hanno continuato con TDF.
Dopo 18 mesi, il passaggio a TAF è stato associato a un aumento del peso medio aggiustato di 1.7 kg, rispetto a 0.7 kg con l'uso continuato di TDF ( differenza tra gruppi, 1.1 kg ).
Tra gli individui con BMI normale, il 13.8% che è passato a TAF è diventato sovrappeso / obeso, rispetto all'8.4% di quelli che hanno continuato con TDF ( differenza, 5.4 punti percentuali ).
Il passaggio a TAF ha portato ad aumenti del colesterolo totale medio aggiustato ( 0.25 mmol/l ), del colesterolo HDL ( 0.05 mmol/l ), del colesterolo LDL ( 0.12 mmol/l ) e dei livelli di trigliceridi ( 0.18 mmol/l ) dopo 18 mesi.
Lo studio ha avuto breve follow-up, analisi di piccoli sottogruppi e potenziale confondimento residuo.
La sostituzione di Tenofovir disoproxil fumarato con Tenofovir alafenamide è associata a cambiamenti metabolici avversi, tra cui aumento di peso, sviluppo di obesità e peggioramento dei livelli di lipidi sierici. ( Xagena2021 )
Surial B et al, Ann Intern Med 2021; 174: 758-767
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