Xagena Mappa
Medical Meeting
Mediexplorer.it
Pneumobase.it

Assenza di risposta virologica nei pazienti con infezione da HIV trattati con Tenofovir in combinazione con Lamivudina ed Abacavir


Lo studio clinico ESS30009 ha valutato la sicurezza e l'efficacia dell'Efavirenz 600mg/die ( Sustiva ) versus Tenofovir 300 mg/die ( Viread ), somministrati in associazione ad Abacavir 600 mg/ Lamivudina 300 mg , die, in pazienti con infezione da HIV-1, naive al trattamento antiretrovirale .

Poco dopo l'inizio dello studio è stata evidenziata in un'alta percentuale di pazienti trattati con Tenofovir + Lamivudina + Abacavir una non risposta virologica.

Non è noto il meccanismo alla base dell'interazione che ha portato al fallimento del trattamento.

Come misura precauzionale, l'EMEA ha formulato alcune raccomandazioni.

L'associazione tra Abacavir + Lamuvidina e Tenofovir non dovrebbe essere impiegata nei pazienti naive o nei pazienti pre-trattati.
Ogni paziente sottoposto a questa triplice terapia dovrebbe essere tenuto sotto stretta osservazione e sottoposto a frequenti test per la valutazione della carica virale ( limite di quantificazione: < 50 copie/ml ).
Nel caso in cui si accertasse un aumento della carica virale, la terapia dovrebbe essere cambiata. ( Xagena2003 )

Fonte: EMEA


Inf2003 Farma2003


Indietro